A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta quinta-feira, 30 de julho, a apreensão de uma unidade falsificada do medicamento Mounjaro (tirzepatida) e o recolhimento de um lote do analgésico Paramol (paracetamol) 750 mg, devido a irregularidades detectadas durante inspeções de rotina. As medidas, publicadas no Diário Oficial da União, entram em vigor de forma imediata e visam garantir a segurança dos pacientes e a integridade do mercado farmacêutico nacional.
No caso do Mounjaro, a Anvisa revelou que a fabricante Eli Lilly identificou no mercado uma unidade que apresenta divergências em relação ao lote D881474, que é considerado legítimo. Apesar de o produto pertencer a esse lote, o número de série registrado na embalagem, 302199651396, não corresponde ao registrado pela fabricante para esse cartucho específico. Essa incompatibilidade indica que o produto é uma versão falsificada, o que representa um risco potencial à saúde dos usuários devido à possibilidade de composição inadequada ou de qualidade duvidosa.
Diante dessa constatação, a agência determinou a apreensão imediata dessa unidade falsificada, além de proibir sua comercialização, distribuição e uso em todo o território nacional. A medida, no entanto, é restrita às unidades com essa combinação específica de lote e número de série. As demais canetas do mesmo lote, produzidas de forma regular pela Eli Lilly, permanecem autorizadas e seguras para uso, uma vez que foram fabricadas dentro dos padrões estabelecidos pelas normas sanitárias brasileiras.
Além da ação relacionada ao Mounjaro, a Anvisa também realizou o recolhimento de um lote do analgésico Paramol, fabricado pela Belfar Ltda., identificado pelo número 114053. A decisão de retirar esse lote do mercado ocorreu após a confirmação de irregularidades relacionadas à qualidade do produto. Durante a avaliação, foram encontrados comprimidos contaminados por sujidade, com aparência que sugeria a presença de bolor, o que contraria as normas de boas práticas de fabricação estabelecidas pela agência reguladora.
A Anvisa esclareceu que essa irregularidade viola as normas de controle de qualidade e de fabricação, levando à suspensão da comercialização, distribuição e uso do lote 114053 do Paramol. A medida visa proteger os consumidores de possíveis riscos à saúde decorrentes do consumo de medicamentos contaminados ou com qualidade comprometida. A agência continuará monitorando o mercado e reforçando a fiscalização para evitar a circulação de produtos ilegais ou com qualidade insatisfatória, reforçando assim o compromisso com a segurança sanitária da população brasileira.
