Um ensaio clínico de fase 2b indicou que um spray nasal produzido com uma versão sintetizada da mebufotenina, também conhecida como 5-MeO-DMT, pode reduzir rapidamente os sintomas de pacientes com depressão resistente ao tratamento. A substância é associada ao veneno do sapo do deserto de Sonora e, segundo os pesquisadores, seus efeitos podem permanecer por dias ou meses após uma única aplicação.
Os resultados foram publicados no Journal of the American Medical Association na segunda-feira, 26 de outubro. O estudo faz parte de uma série de pesquisas que avaliam o potencial terapêutico de substâncias psicodélicas e drogas recreativas que passaram a ser investigadas para o tratamento de transtornos mentais. Entre elas estão a cetamina, a psilocibina, o MDMA, o LSD e o DMT.
No caso analisado, os pesquisadores utilizaram benzoato de mebufotenina em um spray nasal de aplicação única. A substância é um dos componentes associados a uma droga de rua rara conhecida como “bufo”, geralmente comercializada em forma seca. Diferentemente dessa apresentação, porém, o composto utilizado no ensaio clínico foi produzido em sua forma sintetizada e purificada, dentro de condições controladas de pesquisa.
Estudo avaliou 193 pacientes
O ensaio reuniu 193 pessoas com depressão grave ou moderada em instituições localizadas na Austrália, na Europa e nos Estados Unidos. Todos os participantes já haviam utilizado entre dois e cinco antidepressivos diferentes sem obter resultados satisfatórios, característica que os enquadra no grupo de pacientes com depressão resistente ao tratamento.
Cada voluntário recebeu uma única dose do spray nasal, que continha 0,3, 8 ou 12 miligramas da substância. Os participantes não sabiam qual dosagem haviam recebido, procedimento utilizado para reduzir a influência das expectativas sobre os resultados. O estudo investigou a segurança do medicamento, sua eficácia e o tempo necessário para que os pacientes pudessem receber alta após a sessão.
De acordo com os dados divulgados, as doses de 8 e 12 miligramas apresentaram desempenho superior ao da dose de 0,3 miligrama. A melhora nos índices de depressão foi de 6,2 pontos entre os pacientes que receberam 8 miligramas e de 5,3 pontos entre os que receberam 12 miligramas.
A dose de 8 miligramas foi escolhida para avançar à fase 3 do desenvolvimento clínico. Essa etapa envolverá um grupo maior de participantes e deverá permitir uma avaliação mais ampla da segurança e da eficácia do tratamento. Segundo os pesquisadores, essa dosagem apresentou o melhor equilíbrio entre os benefícios observados e os riscos avaliados no estudo.
Efeito psicodélico surge rapidamente
Os efeitos psicodélicos da 5-MeO-DMT começam aproximadamente uma hora após a aplicação, embora o tempo possa variar conforme a forma de administração. Cerca de duas horas depois da sessão, a maioria dos participantes estava em condições de deixar o local de tratamento, segundo os resultados apresentados.
Para David Feifel, pesquisador de neuropsiquiatria e um dos autores do estudo, a duração relativamente curta da experiência psicodélica pode representar uma vantagem em comparação com alternativas como a esketamina e a psilocibina. A pesquisa, no entanto, ainda não permite confirmar de maneira definitiva essa superioridade.
Chittaranjan Andrade, pesquisador do Instituto Nacional de Saúde Mental e Neurociências da Índia, também publicou outro artigo sobre o tema no JAMA. Segundo ele, a administração da substância em dose única diária parece apresentar efeitos contra a depressão pós-parto e a depressão de difícil tratamento. Os benefícios, afirmou Andrade ao Science Alert, podem permanecer por períodos que variam de oito dias a seis meses, com ou sem novo tratamento.
Apesar dos resultados considerados promissores, o medicamento ainda está restrito ao contexto de pesquisa. A continuidade dos estudos será necessária antes que a substância possa ser avaliada para uso fora de ensaios clínicos.
